Bioanalytik, Pharmakokinetik und Metabolismusstudien

M-Scan hat eine umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung und Validierung (GLP/GMP) von Methoden. Dabei greifen wir auf modernste Geräte zurück, um höchsten Qualitätsansprüchen zu genügen.

Für die Quantifizierung von Arzneimittel-Verbindungen sowie Biomolekülen (z.B. Peptiden) in biologischen Flüssigkeiten und Geweben stehen moderne bioanalytische Methoden zur Verfügung, bei denen massenspektrometrische und chromatographische Techniken kombiniert werden. Bei der Methodenauswahl sind die Nachweisempfindlichkeit und -spezifität die wesentlichen Kriterien.

Im Bereich der Bioanalytik einschl. Metabolismus und Pharmakokinetik bietet M-Scan hochwertige Leistungen an, die auf der Grundlage der jahrzehntelangen Erfahrung im Bereich Massenspektrometrie, der Qualifikation der Mitarbeiter und der umfassenden instrumentellen Ausstattung (einschließlich HPLC-MS/MS, UPLC-MS/MS und GC-MS) möglich sind. Dem Bedarf nach zügiger Bearbeitung von Proben wird dabei besondere Aufmerksamkeit geschenkt, damit wichtige Entscheidungen schnell getroffen und Kundenwünsche nach Flexibilität erfüllt werden können.

 

Kompetenzen im Bereich der Bioanalytik:

  • Methodenvalidierung nach den Anforderungen von ICH, FDA und EU

  • Stabilität von Hepatozyten und Mikrosomen

  • Plasma- und Gewebe-Analytik

  • Identifikation von Metaboliten von In-vitro- und In-vivo-Proben.