Lipidanalytik
Produkte, die Lipide enthalten, werden einer Analyse der Fettsäurezusammensetzung unterzogen, um die Identität und die Menge der verschiedenen vorhandenen Fettsäuren zu bestimmen. Diese Informationen werden in allen Phasen der Arzneimittel-Entwicklung verwendet, um den Gehalt von freien Fettsäuren und den Fettsäure-Gesamtgehalt eines Produkts zu ermitteln. Diese Daten dienen außerdem in der Herstellungsphase zum Nachweis der beständigen Qualität von verschiedenen Chargen vor der Freigabe.
Die Analyse der Fettsäurezusammensetzung ist eine leistungsfähige Methode der Produktanalyse. Einsatzbereiche sind:
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Nachweis von Verunreinigungen durch Fettsäuren.
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Überblicksanalyse vor der detaillierteren Untersuchung der Lipide in einem Produkt.
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Freie und gebundene Fettsäuren, Phospholipide
Die Analyse der Fettsäurezusammensetzung erfolgt gewöhnlich mit chromatographischen Methoden wie die Gaschromatographie gekoppelt mit Massenspektrometrie (GC-MS).
SGS M-Scan verfügt ebenfalls sensitive hauseigene Methoden zur Analyse intakter Triglyceride mittels LC-MS, sowie Methoden zur Analytik von Sterolen und Wachsen.
