Bestimmung des Molekulargewichts (MW)
Molekulargewicht des nativen Moleküls (MW)
Eine wichtige Eigenschaft aller Verbindungen, von kleinen organischen Molekülen bis hin zu Glykoproteinen, ist das Molekulargewicht des nativen Moleküls. Die Massenspektrometrie erlaubt eine sehr genaue Bestimmung des Molekulargewichts über einen breiten Messbereich, wobei die dazu benötigte Probenmenge minimal ist, d. h. oft unterhalb des Picomol-Bereichs liegt. Darüber hinaus weisen Unterschiede zwischen dem theoretischen und dem gemessenen Gewicht auf mögliche Modifikationen hin.
Auf Grundlage der großen Erfahrung und der ausgezeichneten Ausstattung mit massenspektrometrischen Geräten kann M-Scan die beste Ionisierungsmethode für die jeweilige Verbindung anbieten, von MALDI-MS, FAB-MS oder ES-MS bis hin zu LC-MS für komplexe Probenmischungen.
Eine Bestimmung des Molekulargewichts mit einer höheren Auflösung, d. h. bis auf wenige ppm genau und bis zu vier bis fünf Stellen hinter dem Komma („akkurate Massebestimmung"), kann bei der Aufklärung der Elementarzusammensetzung der Verbindung hilfreich sein.
Außerdem werden bei M-Scan auch die alternativen Methoden zur Abschätzung des Molekulargewichts, die Größenausschluss-Chromatographie und die SDS-PAGE Elektrophorese, SEC-MALLS und AUC, durchgeführt.
Die Bestimmung des Molekulargewichts ist ein Schlüsselelement der ICH-Richtlinien Q6B für die Charakterisierung und Verifizierung von biopharmazeutischen Produkten im Rahmen der Zulassung.
